Nedostupnosti léčivého přípravku PIVINORM 200MG TBL FLM 9

Subject: Informace o nedostupnosti - PIVINORM 200MG TBL FLM 9

Vážení,

dovolujeme si Vás informovat o nedostupnosti léčivého přípravku PIVINORM 200MG TBL FLM 9, u něhož bylo z výrobních důvodů ohlášeno držitelem rozhodnutí o registraci Herbacos Recordati s.r.o. ohlášeno přerušení dodávek do konce června 2024.

Léčivá látka pivmecilinam v pevné perorální lékové formě je uvedena v Seznamu esenciálních antiinfektiv pro ČR 2024 (jako alternativa nitrofurantoinu), a proto Ministerstvo zdravotnictví pověřilo SÚKL k vypsání výzvy pro předložení specifického léčebného programu na zajištění neregistrovaného léčivého přípravku s touto látkou.

Ministerstvo zdravotnictví a Státní ústav pro kontrolu léčiv jsou připraveni využít všech zákonem stanovených nástrojů pro zajištění dostupnosti.

Prosíme tedy, abyste informovali členy Vaší odborné společnosti o nedostupnosti tohoto přípravku a z ní vyplývající potřebě dočasně zvolit pro léčbu pacientů jiný léčivý přípravek.

O dalším vývoji Vás budeme informovat. V případě potřeby nás, prosím, kontaktujte.

S pozdravem

Mgr. DANIELA RRAHMANIOVÁ
ředitelka
Odbor léčiv a zdravotnických prostředků
Ministerstvo zdravotnictví

Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2
Tel.: +420 224 972 265
mail: daniela.rrahmaniova@mzcr.cz; www.mzcr.cz