Informace o dočasném povolení bivalentních vakcín k základnímu očkování proti SARS-CoV-2

31.7.2023

Vážení zástupci očkovacích míst,

rádi bychom Vás informovali o tom, že dnes bylo vydáno Rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví (Rozhodnuti-o-docasnem-povoleni-pouziti-registrovanych-LP-COMIRNATY-ORIGINAL-OMIKRON-BA.4-5-k-zakladnimu-ockovani.pdf (mzcr.cz)), kterým je umožněna aplikace níže uvedených léčivých přípravků osobám ve věku 12 let a starším bez ohledu na to, zda již dříve podstoupily očkování proti onemocnění covid-19. Opatření je vydáno jako dočasné opatření za účelem přechodného zajištění očkování dosud neočkovaných osob do doby než bude vydáno rozhodnutí EK, kterým dojde ke změně registrace a úpravě SmPC předmětných léčivých přípravků, a to z důvodu, že v současné době nejsou v ČR již k dispozici očkování látky s původním složením, které by mohly být využitelné pro toto očkování a jenž by nebyly proexpirované.

• COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15MCG/15MCG)/DÁV INJ DIS 10X2,25ML, kód SÚKL: 0268186, registrační číslo: EU/1/20/1528/008, držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz, Německo,
• COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 (15MCG/15MCG)/DÁV INJ DIS 195X2,25ML, kód SÚKL: 0268187, registrační číslo: EU/1/20/1528/009, držitel rozhodnutí o registraci: BioNTech Manufacturing GmbH, Mainz, Německo,

=> rozočkovaným osobám starším 12 let lze v rámci základního očkovacího schématu podat bivalentní vakcínu Comirnaty BA.4-5

V případě nejasností či dotazů nás neváhejte kontaktovat.

S přáním klidného dne,

Mgr. Egon Nebřenský
Pohotovostní operační centrum

Sekce informačních a komunikačních technologií
Palackého náměstí 4, 128 01 Praha 2
tel.: + 420 224 972 440, 725 549 584
e-mail: Egon.Nebrensky@mzcr.cz, www.mzcr.cz

Autor: Správce  |   Sekce: Zprávy   |   Tisk   |   Poslat článek známému